一、药品生产企业归谁监管？
一是明确国家药监局主管全国药品生产监督管理工作，对省级药品监管部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。
二是国家药监局核查中心组织制定药品检查技术规范和文件，承担境外检查以及组织疫苗巡查等，分析评估检查发现风险、做出检查结论并提出处置建议，负责各省级药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
三是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码。
四是坚持属地监管原则，省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
二、医疗器械企业生产服务模式？
生产有关医疗上的器材，手术用的器械，销售到医院
三、医疗器械生产企业可以销售医疗器械吗？
如果你只有生产许可证或者生产备案表没有经营许可证，那只能销售给经营企业，由经营企业销售给医院，没有经营许可证是没有资格配送的
四、农产品生产企业监管内容？
生产资料的购买台账，化肥农药使用记录，生产环节技术操作规程，农产品检测结果等。
五、医疗器械生产企业可以直营吗？
医疗器械的生产企业可以直营，前提是你得先办下来医疗企业的医疗器械经营许可证。还得有医院的销售把医疗器械做到医院里面去，这其中涉及的内容很多，一般都可以去招聘那种有经验的医疗销售或者医药销售去开医院的渠道，没经验和相关的关系会很难做。
六、医疗器械生产企业停产如何管理？
管理医疗器械生产企业的停产需要采取一系列措施，以确保停产过程的顺利进行，并确保符合相关法规和要求。以下是一些建议用于管理医疗器械生产企业的停产：
1. 制定详细的停产计划：制定一个详细的停产计划，包括停产开始和结束的日期、具体操作步骤以及各项工作人员的职责和任务。
2. 与监管机构沟通：及时通知相关监管机构和政府部门，确保符合所有法规和要求。并按照相关规定履行必要的报备和审批程序。
3. 安排生产设备和人员：停产之前，安排适当的时间来清空库存、处理未完成的订单，并停止新的生产。确保所有设备和人员都能按计划停止运行。
4. 处理库存和产品：停产期间，妥善处理存放在企业内的库存和产品。可以考虑销售存货、退还给供应商，或根据法规进行安全、合法的处理。
5. 管理产品召回和补救措施：如果停产与产品质量或安全有关，必须立即采取相应的召回和补救措施。确保顾客、医院和分销商等关键利益相关方都得到了有效的通知和支持。
6. 员工管理和合规：停产期间，与企业的员工保持沟通，解释停产原因和期限，并专门处理员工的日常事务，例如薪资支付、福利问题等。同时，确保停产过程中要遵守相关的合规要求。
7. 保持透明和沟通：停产可能引起客户和合作伙伴的关注和不满。在停产期间，保持透明和沟通，及时、清晰地向客户和合作伙伴解释情况，并提供必要的支持和相应的解决方案。
8. 重新启动准备：在停产期间，为重新启动生产做好准备工作。包括准备设备、培训员工、更新相关流程和文件等。
停产是一个复杂的过程，需要企业与相关部门紧密合作，确保符合法规，保护客户和利益相关方的权益，并最大限度地减少停产对企业的影响。
七、医疗器械生产企业薪资是多少，生产负责人，或者厂长？
这个实在很难准确回答，地区不一样，岗位薪资不一样，甚至同一家公司同一岗位不同人都有不小的差别，还要看公司规模，具体区间你可以参考招聘网站上面的
八、药品智慧监管意义？
一、实现药品管理的量化与流程整合
医院、药店的药房对于药品管理主要经过四个环节：入库、药品验收、药品摆放、药品发放，这些环节在日常操作上经常是时费力又无法确定各环节相关人员的责任，而且随着药品品种及采购批次种类越来越复杂，很容易出现对于药品管理上的混乱。
故而只有通过对于药房管理系统的提升，强化对于整个药品在药店内部的流通环节的追踪和管控，合理化整合流程，对药品实行有效的质量管理，才能理顺整个药房药品管理，保证责任到人，也可以对于出现的问题及时发现及时解决。
二、加强药房库存管理，保证帐物相符
药品药材的盘点过程是诊所药店药品物流管理的核心业务，通过每月月末的盘点，系统通过上月末库存盘点结存情况，结合本月所有药品出入库流水记录，计算出本月末理论应盘结果，药剂科通过核算货位库存情况，与系统理论结果进行核算，若出现实物数量与账面数量不符的情况，则需完成盈亏计算，并由库存维护人员对账目进行修正，将盈亏表及分析报告呈送药剂科和财务科审核。
业务的需求造成盘点工作的劳动强度很大，并且容易产生差错率，通过信息化的盘点软件可以使得盘点周期缩短，操作难度减小，工作效率提升，从而保证账目及时调整，保证帐物相符，保障药品的发放。
三、运用更多新技术，提高服务质量
药店实行信息管理系统后，为门诊药房的窗口调剂带来突变性的进步。信息化通过更加紧密的整个门诊业务流程，縮短病人计价、交费、取药的时间，使调剂人员有更多精力和时间提高加强药品发放核对，改变以药品供应为中心的工作模式，提高窗口服务质量；自动摆药机等设备的引入，同样对提升门诊配发效率，提升用户使用体验起到重要的作用。
四、提供有效信息支持，提高合理用药水平
借助于药品信息系统强大存储和计算功能，即时对药品使用情况进行即时统计和分析，便于药店在控制收入药品比例及时得到准确的信息，及时做出决策。同时药品相关数据也可以为开展临床合理用药检测提供数据支持，确保病人用药的有效、安全和经济；
处方点评以及异议处方反馈流程使得门诊药房药学人员和门诊医生之间的互动成为可能，通过系统内部信息的相互交流，药房和临床科室之间在药品供求信息、不良反应信息和药物使用评价等方面就提供更多协调和交流，增加病人用药依从性，提高药店用药水平。
九、什么是智慧监管？
智慧监管，是2021年全国两会十大医药热词之一，流行于2021年3月
加快推进智慧监管，是适应新时代医药产业数字化发展趋势、提升药品安全治理能力和治理水平的内在要求，也是推进药品监管体系和监管能力现代化的必然要求，更是保障人民群众用药安全的迫切需要
十、医疗器械生产企业技术部职责？
医疗器械公司各岗位职责是:
一、质量管理岗位职责
1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理
4、对医疗器械质量行使否决权
5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核
6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案
7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告
8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作
9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督
10、收集和分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训
12、其他与质量管理相关的工作
二、购进岗位职责
1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关
2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜
3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任
4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据
5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款
6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
三、验收岗位职责
1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收
2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收
3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作
4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能
四、仓储岗位职责
1、负责医疗器械产品的保管工作
2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应
3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作
4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出
5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续
五、销售岗位职责
1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业
2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械
3、做好医疗器械销售记录
4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息
5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作
六、运输岗位职责
1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作
2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输
3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放
4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故
5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位
七、售后服务岗位职责
1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络
2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案
3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责
4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作
5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用
6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用
7、定期组织技术人员进行培训并通过考核